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高效与安全的完美结合 1、自产原料 2、G—菌感染性疾病的首选用药 3、耐药率极低，安全性极佳，无过敏、无耳肾毒性，无需皮试 4、与大部分抗菌药物联合适用，协同增效，全面杀灭细菌 l抗感染药市场前景 抗感染药物市场前景： 近年来，世界抗生素市场的平均年增长率约为8%，抗感染药物市场销售额为亿美元，约占全球治疗性药物市场的10%，其中抗生素占世界抗感染药物市场的最大份额(约亿-亿美元)。抗生素市场作为医药行业中的龙头老大，具有很大的发展潜力。 抗感染药物市场前景 随着人类疾病谱的发展，在引起感染的病源菌中，革兰氏阴性菌的比重越来越大。以院内感染为例，大约院内感染的50%左右病原菌为革兰氏阴性菌。老年患者、HIV患者、器官移植患者等人群中革兰氏阴性菌感染的发病率也越来越高。虽然在医药市场中有相当多的药物可以用来治疗革兰氏阴性菌感染，如头孢菌素、氨基糖式类药物等，或由于耐药菌株的出现，或由于药物的副作用使其应用受限。 院内感染性肺炎多数为革兰阴性菌感染 药物基本信息 l原研：美国百时美施贵宝公司 l适应症：适用于治疗敏感需氧革兰氏阴性所致的各类感染：尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤组织感染等。医院内感染中的上述类型感染(医院内感染)。 l不良反应：本品不良反应较少见，全身性不良反应发生率约1-1.3%或略低，包括消化道反应，常见为恶心、呕吐、腹泻以及皮肤过敏反应。白血球计数降低、血小板减少、难辨梭菌腹泻、胃肠出血、剥脱性皮炎、低血压、一过性心电图变化、肝胆系统损害、中枢神经系统反应及肌肉痛等较罕见。 l氨曲南作用机制及特点 作用机制 氨曲南主要通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用,对革兰氏阴性杆菌细胞膜上的青霉素结合蛋白3(PBP-3)有高度亲合力,使细菌细胞的分裂受阻而形成丝状体,从而导致细菌体溶解死亡 β-内酰胺类抗生素的分类 类别 主要品种 青霉烷类 青霉素类、舒巴坦、他唑巴坦 头孢烯类 第一、二、三、四代头孢菌素 青霉烯类 Faropenem 碳青霉烯类 亚胺培南、美罗培南、Panipenem、Biapenem 氧青霉烷类 克拉维酸 头霉素类 头孢美唑、头孢西丁 氧头孢烯类 拉氧头孢、氟氧头孢 碳头孢烯类 KT 单环菌素 氨曲南、卡芦莫南、格洛莫南、替吉莫南 特点 l第一个：应用于临床的单环β-内酰胺类抗生素,专门针对革兰氏阴性需氧菌； l对β-内酰氨酶稳定性高，不诱导β-内酰氨酶产生； l与头孢菌素和青霉素结构不同，无交叉耐药性； l极少干扰肠道正常菌群，显著减少二重感染； l不干扰凝血机制； l副作用及其轻微； l不含钠盐，肌注无痛，很少引起静脉炎； l比氨基糖甙类更安全有效，无潜在耳肾毒性； l组织穿透力好，在肝、胆、腹腔均能迅速形成很高的浓度； l与很多抗菌药物有协同作用，联合用药效果好； l氨曲南体外抑菌活性 l氨曲南临床疗效和安全性 氨曲南临床用于下列感染 l呼吸道感染 l绿脓杆菌感染 l胆道感染 l尿路感染 l腹腔内感染 l妇科感染 l儿科感染 l皮肤感染 临床评价 评价氨曲南对泌尿道、胆道和下呼吸道感染的抗菌活性 l方法 用自动细菌鉴定和药敏系统,部分药敏试验用纸片扩散法。从氨曲南对泌尿道、胆道和下呼吸道分离革兰阴性致病细菌的体外敏感试验结果,评价其临床应用价值。 l结果 氨曲南对引起泌尿道感染的前3位致病菌(包括大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯菌和奇异变形杆菌)的敏感率分别为97%,99%和93%;对胆道感染前5位致病菌(包括大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌、沙雷菌和铜绿假单胞菌)的敏感率分别为97%,90%,70%,77%和71%;对下呼吸道感染分离的细菌(包括铜绿假单胞菌、大肠埃希氏菌和肺炎克雷伯菌)的敏感率分别为60%,67%和60%。 l结论 氨曲南对严重泌尿道和胆道感染有效、安全。 院内感染常见的革兰阴性需氧菌引起的院内感染将会在下列患者中出现： 下呼吸道感染 尿道感染 严重感染 胆道腹腔感染 盆腔感染 皮肤软组织感染 免疫缺陷患者院内感染 氨曲南在老年人院内下呼吸道感染中的应用 氨曲南治疗院内感染性肺炎临床疗效及其耐药性的观察 病例来源 均为我院呼吸病房收治的院内感染性肺炎患者共49例。其中33例用氨曲南治疗,老年肺炎3例,慢性肺心病16例,气管切开或插管7例,肺癌化疗4例,结缔组织病3例。 临床疗效 氨曲南治疗院内感染性肺炎有效率为78.79%,进步9.09%,无效12.12%。 下呼吸道感染 氨曲南治疗60例老年下呼吸道细菌感染的多中心随机对照研究 l老年人下呼吸道细菌感染例,随机分氨曲南组60例,用氨曲南2.0g,加入氯化钠注射液mL中,iv,gtt,q12h,疗程7～14d;头孢他啶组61例,用头孢他啶2.0g,加入氯化钠注射液mL中,iv,gtt,q12h,疗程7～14d。 l结果:氨曲南组和头孢他啶组有效率分别为83%和80%,痊愈率分别为58%和54%,差异无显著意义(P0.05)。2组细菌清除率分别为85%和82%,细菌阴转率分别为82%和82%,差异无显著意义(P0.05); l2组不良反应发生率分别为2%和3%,实验室检查异常发生率分别为3%和3%,均系轻度呈一过性,差异无显著意义(P0.05)。 l结论:氨曲南治疗老年下呼吸道细菌感染的安全、有效。 氨曲南治疗呼吸道绿脓杆菌感染52例疗效观察 l方法:呼吸道绿脓杆菌感染52例(男33例,女19例,年龄61.2±4.5岁),以氨曲南4～8g·d-1,静脉推注,疗程12.5±2.5d。 l结果:临床有效率94.2%(49?52),细菌清除率75%(39?52)。结论:氨曲南治疗呼吸道绿脓杆菌感染疗效满意。 儿科用药推荐适应症 l新生儿败血症 l泌尿道感染 l下呼吸道感染 l腹腔内败血症 l对青霉素过敏的患儿 l脑膜炎 l革兰氏阴性菌引起的院内感染 l发烧且中性白细胞减少的癌症患儿 儿科应用剂量 用法用量 儿科疗效评估 氨曲南治疗新生儿感染性肺炎疗效观察 l48例中院内感染性肺炎37例(77.1%),男36例,女12例;早产儿34例,足月儿14例。年龄≤3天8例,4～7天26例,8天以上14例。有机械通气史25例,重度窒息抢救史11例,新生儿破伤风6例,重度HIE4例,NEC2例。用此药前曾用其它抗生素者31例,未用抗生素者17例。 l用药方法 氨曲南30mg/(kg1dose),早期新生儿1次/12h,晚期新生儿1次/8h。每瓶以10ml注射用水溶解后,抽取计算剂量静脉缓慢推注(3～5min)。对致病菌不详或疑及并发G+球菌尤其金葡菌感染者加用爱罗苏(注射用氨氯西林钠)8例或先锋霉素V(头孢唑啉)9例,疗程5～10天。余对症治疗。 l肺部罗音消失时间 3天内吸收者21例,占%(21/39),7天内吸收者37例,占%(37/39)。总效率为91.7%。 国外临床 抗腹腔感染：优异的组织穿透力 尿路感染 氨曲南单次肌肉注射治疗无合并症淋病 l临床资料:43例均为门诊患者,男性39例,女性4例;年龄18～46岁;病程1～14天。43例患者均符合无合并症淋病的诊断,都做了镜检及培养,并进行了氨曲南药物敏感试验。 l治疗方法:用氨曲南1g单次肌肉注射,治疗后4～7天复诊,观察临床症状及副作用。男性取前列腺液、女性取宫颈口分泌物涂片及培养。 l结果:43例患者临床全部痊愈,治愈率%。一般在24小时内症状全部消失。41例患者复查涂片培养均为阴性,清除率达%。2例患者复查涂片阳性(均为男性),未处理。3天后培养报告1例阳性,1例阴性。培养阴性者再次取前列腺液涂片及培养,均为阴性。阳性者进一步治疗 l副作用:有4例患者感注射时局部疼痛,其余患者均未发现任何不适。 治疗其他疾病 l美国俄克拉荷马市退伍军人医疗中心Ｗｉｎｎｅｒ等人报告了１例应用氨曲南成功治愈巴斯德菌引起的蜂窝织炎和菌血症的病例 l患者对多种抗生素过敏，因左臂患有严重的蜂窝织炎和由巴斯德菌引起的菌血症入院治疗。用氨曲南治疗１４天后，感染症状完全消除 用药6－8小时后血药浓度是常见致病菌MIC90的数倍甚至数百倍 安全性 极高的安全性 氨基糖甙类肾毒性危险性比氨曲南高13倍 l氨曲南联合用药 氨曲南＋克林霉素几乎覆盖所有常见的腹腔感染致病菌 氨曲南＋克林霉素成为治疗腹腔感染的经典方案 ADouble-Blind,RandomizedComparisonofAztreonamPlusClindamycinwithTobramycinPlusClindamycininAbdominalInfections Seventypatientswithintraabdominalinfectionswererandomlyassignedindouble-blindedfashiontoreceiveeitherthe生活百科水果皮不要扔作用大着呢要我离开乐平臣妾做不到啊 |
